標準藥典篩篩分中藥粉
標準藥典篩是按藥典規定,國內統一規格的篩分設備主要用于藥劑生產,或稱藥典篩,用于中藥、西藥、生產制劑廠家或藥典單位對液體、粉體、顆粒狀藥品進行分級、篩分、過濾、去雜等。藥典篩可以手篩,為提高效率還可以與振篩機配合使用。
產品型號:Φ200*50、Φ200*25。
標準藥典篩分金屬絲編織網試驗篩和金屬沖孔板試驗篩,網孔符合GB/T6003-1997(GB/T6003-2007),等同國際標準ISO3310。
金屬絲編織網試驗篩:尺寸方孔2.36至0.02毫米(20微米)、三角孔網孔尺寸可至0.005毫米(5微米),篩網材質有黃銅H80、不銹鋼SUS304兩種。
金屬穿孔板試驗篩:主要用于大網孔試驗篩(大于3毫米)篩網,材質不銹鋼。
標準藥典篩的使用目的是評估醫藥中顆粒的大小和分布情況,以確保醫藥的顆粒特性和質量符合規定的標準要求。以下是標準藥典篩的主要使用目的:
1、顆粒大小分析:用于確定醫藥顆粒的大小范圍。通過將藥品樣品置于篩網上,應用適當的振動或其他篩分方法,將顆粒按照大小進行分級。篩分后,可以根據顆粒在不同篩網孔徑上的通過情況,確定顆粒的大小分布情況。
2、顆粒分布分析:可以提供醫藥顆粒的分布情況。通過對篩分后的顆粒進行統計和分析,可以得到顆粒的累積百分比曲線和粒度分布曲線等信息。這些數據可以用于評估顆粒的均一性和一致性,以及確定藥品的顆粒分布特征。
3、質量控制:通過對藥品樣品進行篩分和分級,可以評估顆粒特性和質量。篩分結果可以用于確認藥品的顆粒大小是否符合規定的標準要求,以及檢測顆粒的均勻性和一致性。
《中國藥典》規定藥篩規格的方法,是以篩孔內徑大小(mm,μm)為根據的。共規定了9種篩號,1號篩的篩孔內徑,2號、3號、4號、5號、6號、7號、8號、9號篩的孔徑依次減小,目數分別是10目、24目、50目、65目、80目、100目、120目、150目、200目。
序號 | 對應目數 | 粒度mm | 篩孔內徑平均值 |
1號篩 | 10目 | 8 | 2000±70μm |
2號篩 | 24目 | 850 | 850±29μm |
3號篩 | 50目 | 0.35 | 355±13μm |
4號篩 | 65目 | 0.25 | 250±9.9μm |
5號篩 | 80目 | 0.18 | 180±7.6μm |
6號篩 | 100目 | 0.15 | 150±6.6μm |
7號篩 | 120目 | 0.125 | 125±5.8μm |
8號篩 | 150目 | 0.1 | 90±4.6μm |
9號篩 | 200目 | 0.075 | 75±4.1μm |
《中國藥典》規定藥篩規格的方法,是以篩孔內徑大小(μm)為根據的。共規定了9種篩號,一號篩的篩孔內徑大,依次減小。
粉末分等 | 較粗粉 | 粗粉 | 中粉 | 細粉 | 較細粉 | 極細粉 | |
全部通過 | 1號篩 | 2號篩 | 4號篩 | 5號篩 | 6號篩 | 8號篩 | |
但混有能通過 | 3號篩不超過20%的粉末 | 4號篩不超過40%的粉末 | 5號篩不超過60%的粉末 | 含能通過 | 6號篩不少于95%的粉末 | 7號篩不少于95%的粉末 | 9號篩不少于95%的粉末 |
一套藥典篩共9只不同網孔的藥典篩和1只無孔篩、1只篩蓋(也就是常說的底和蓋)組成。藥典篩目數一般定義是指在1英寸*1英寸的面積內有多少個網孔數,即篩網的網孔數,物料能通過該網孔即定義為多少目數:如200目,就是該物料能通過1英寸*1英寸內有200個網孔的篩網。以此類推,目數越大,說明物料粒度越細,目數越小,說明物料粒度越大。
1、篩框采用不銹鋼材質經過伸拉和打磨拋光制成,壁厚0.6-0.7毫米型堅固耐用,沒有磁性,篩網與篩框通過錫焊固定,不會松弛。
2、篩框采用拉伸成型尺寸統一上下采取錐面配合,安裝后無縫隙可實現完全密封同時可耐300度以下高溫。
3、框于框之間導電可以接地,避免物料產生的靜電吸附細顆粒,保證下料順利。(注:如果用戶要求也可配密封圈,但考慮靜電問題和密封已達到要求一般不用。)
4、篩網經電鍍化學加工后光滑耐磨,將經緯絲結點固定在一起,網孔長期使用不會變形。
標準藥典篩適用于廣泛的藥品范圍,包括固體藥劑、顆粒劑、粉末藥品等。以下是標準藥典篩的一些適用范圍:
固體藥劑:可以用于評估固體藥劑中顆粒的大小和分布情況。固體藥劑包括片劑、膠囊、顆粒劑、顆粒包衣等形式,通過篩分和分級可以確定藥劑中顆粒的大小范圍,評估顆粒的均勻性和一致性。
顆粒劑:用于顆粒劑的篩分和分級,通過篩分可以評估顆粒劑中顆粒的大小和分布情況,確保顆粒的一致性和質量。
醫藥粉末:可以用于粉末醫藥的顆粒分析和篩分,通過篩分可以確定粉末藥品中顆粒的大小范圍,評估顆粒的分布情況和均勻性。
原料藥和輔料:適用于原料藥和輔料的篩分和分級,通過篩分可以評估其顆粒特性和質量,確保原料藥和輔料的一致性和可靠性。
1、用途不同
標準藥典篩主要用于藥劑的篩分及檢測,符合《中國藥典》規定,檢測出來的粒度精準度高。而標準篩是是一種籠統的稱呼,可以用于實驗室對樣品的選取、取樣,檢測是否符合標準。
2、目數不同
標準藥典篩含上蓋底盤一套為11個篩子,藥篩型號分為1-9號篩,目數10-200目,對應孔徑為,2000μm--75μm,而標準篩孔徑為2.36-0.038mm,可篩分至0.038-0.075mm,而標準篩可篩分至0.025-3mm。
1、金屬絲篩網在下面有均勻光源的毛玻璃檢驗臺上進行檢驗。網孔尺寸大于1.00mm者允許在無光源背景的檢驗臺上檢驗。
2、檢驗大網孔尺寸時,進行測量。測量裝置的精密度至少為2.5μm或為該網孔尺寸中間偏差的1/10,兩者之中選用數值較大者。
3、編織質量的檢驗: 用目測或以5~25 倍放大鏡觀察,缺陷處及報廢部位應做出明顯標志。
4、大網孔尺寸的檢驗:應先以目測找出大孔,再用相應的儀器或量具測量尺寸,但距網邊不得小于20mm,測量網孔尺寸應測網孔對邊中點的距離。
5、網孔尺寸小于1mm的篩網的大網孔的數量在100 mmX 100 mm網面上測定;網孔尺寸大于或等于1mm的篩網的大網孔的數量在200 mmX200mm網面上測定。
6、網孔算術平均尺寸的檢驗:應在網孔尺寸偏差大處,按經、緯向分別測定三處,各處間的連線均不得與經、緯向平行,測量部位任意選擇,但距網邊不小于20 mm。
同時我公司也生產與φ200標準試驗篩配套的拍擊式試驗篩機、標準篩機(祥見產品說明)。拍擊式試驗篩機、標準篩機符合國家標準,多可安裝8層標準篩,設備裝有定時器可定時關機,保證每次生產或試驗的一致性。